에이스피부임상연구소, 미국 MoCRA 인증 대응 서비스 런칭, 안전성·효능 입증부터 수출 인증까지 원스톱 대응

 

국내 대표 화장품·건강기능식품 임상기관인 에이스피부임상연구소가 미국 시장 진출을 준비하는 브랜드들을 위해 MoCRA(MODERNIZATION OF COSMETICS REGULATION ACT) 인증 대응 서비스를 공식 런칭했다.

동시에 런칭을 기념한 한정 프로모션도 8월 4일부터 8월 29일까지 진행된다.

 

미국 식품의약국(FDA)이 제정한 MoCRA는 2023년부터 단계적으로 시행되고 있는 화장품 규제 현대화법으로, 미국 내 유통을 원하는 모든 화장품은

▲제품 등록(Product Listing)

▲시설 등록(Facility Registration)

▲책임자 지정 및 연락처 등록(Responsible Person)

▲안전성 입증(Safety Substantiation)

▲중대한 유해사건 보고 시스템(Serious Adverse Event Reporting)

등의 사항을 의무적으로 충족해야 한다.

 

에이스피부임상연구소는 이러한 변화에 선제적으로 대응해, 국내 브랜드의 MoCRA 인증을 위한 맞춤형 서비스를 본격 운영한다.

이 서비스는 ▲시험 설계 및 수행, ▲영문 보고서 작성, ▲FDA 등록 대행, ▲광고 심의 대응 자료까지 포함해, 단순 시험기관을 넘어 미국 진출을 위한 전략적 파트너로서의 역할을 강화하고 있다.

 

특히 이번 서비스 오픈을 기념하여 아래와 같은 특별 이벤트도 함께 진행 중이다.

 

[에이스 임상 연구소 MoCRA 인증 런칭 기념 이벤트]

 

EVENT 1: 선착순 10개사 대상, MoCRA 인증 1종 무료

 

EVENT 2: MoCRA 인증 1+1 제공 (제품 1개 한정)

 

EVENT 3: 10종 이상 계약 시 파격 할인 혜택 제공

 

■ 국내 대표 임상기관으로서의 입지

에이스피부임상연구소는 다년간 축적된 데이터를 기반으로,

✔ 화장품 인체적용시험

✔ 피부과 전문의 평가 기반 안전성 시험

✔ 건강기능식품 인체적용시험

✔ 의료기기 효능 평가 등

폭넓은 임상 서비스를 제공해오며, 국내 수많은 브랜드와 기업으로부터 두터운 신뢰를 받고 있는 임상 전문기관이다.

 

시험 설계부터 임상 대상자 리크루팅, 시험 결과 해석 및 시각화, 광고 문구 심의 대응까지 모든 과정을 과학적이고 체계적으로 지원하고 있으며, 특히 광고 가능 문구 도출 및 기능성 입증 보고서 작성에 있어 높은 전문성을 보유하고 있다.

 

에이스 임상연구소 관계자는 “기존의 인체적용시험과 안전성 평가 역량을 기반으로, 이제는 글로벌 인증까지 연결되는 토탈 임상 인증 플랫폼으로의 도약을 준비하고 있다”며 “국내 기업들이 안전하고 효율적으로 미국 시장에 진출할 수 있도록 전폭적으로 지원하겠다”고 밝혔다.

 

■ 상담 및 문의

전화 : 010 5144 7312

? acerti@acescri.com

? 홈페이지를 통해 상담 예약 가능 ( 홈페이지 바로가기 )

자료 제공  네이버 카페 " 사장님 꽃길만 ” 

작성 2025.07.30 16:24 수정 2025.07.30 16:26

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